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医疗器械临床评价
第二十条 医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。第二十一条 临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。 需要进行临床试验的，提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。
临床评价相关的几个概念：临床试验（Clinical Investigation）定义：为评价医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性，在一例或多例受试者中开展的系统性的试验或研究。目的：获取关于医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性的直接证据。
不是所有的器械临床前评价都需要动物实验。一种医疗器械是否需要开展动物实验，需要进行充分的论证。论证主要基于以下几个方面：实验室研究：通过实验室的基础研究，了解器械的材料、结构、功能等基本特性，以及其在特定条件下的表现。
对比器械是用于等同性论证的注册产品，若论证结果表明二者基本等同，则该器械被视为等同器械。本指导原则旨在为注册申请人提供等同性论证和技术审评的指南，作为医疗器械临床评价通用指导原则体系的一部分。
国家药监局近日正式发布了《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，该目录涵盖了1047类医疗器械产品，相较于2023版，此次共新增了28类产品。这一重要调整旨在进一步简化医疗器械的上市流程，为企业降本增效提供有力支持，并推动整个医疗器械行业的创新升级。
采用回顾性研究法：这种方法是通过分析以往的患者数据，如病例记录、诊断、治疗和随访记录等，来评估医疗器械的有效性和安全性。这种方法需要确保数据质量，避免偏倚，以保证评价结果的可靠性。采用模拟试验法：这种方法是利用计算机模拟、仿真等技术，对医疗器械的性能和效果进行评估。
10天新增近千例感染者,四川广安传染源头来自哪儿?
四川省广安市卫生委员会的官方微信，报告了2例新的本地确诊病例，其中1例无症状感染转诊，89例新的本地无症状感染。发生在邻水县，邻水县已报告6例当地确诊病例和205例当地无症状感染。邻水县已于5月10日实施全区封闭静态管理。邻水县附近的华蓥市也实施了全区临时静态管理。广安市的疫情防控也得到了升级。
有一些严峻，当地的疫情传播的速度较快，而且有关部门还在查找传播链，密接者也较多。
据四川省广安市卫健委通报，2022年5越15日0-24时，广安市报告新增本土确诊病例14例，均在邻水县；新增本土无症状感染者69例，其中邻水县67例。据悉，5月9日以来，邻水县累计有本土确证病例33例，本土无症状感染者463例，情况不可谓不严重。
当地疫情已经处于接近尾声的阶段了，因为整体防控措施已经完成，现在等待静态清零就行了。
年四川省广安武胜县乡镇学校招聘高校应届毕业生教师10名公告为进一步实施人才强县战略，提高教师队伍的专业化水平和学历层次，逐步培养一批教育战线领军教师，我县将于2023年11月通过公开考核招聘的方式引进西华师范大学、重庆师范大学2021届优秀高校毕业生10名，充实到乡镇学校教师队伍，现就相关事宜公告如下。
简阳市有确诊病例吗
盐城市阜宁县古河镇洋桥村 盐城市盐都区龙冈镇新岗村 无锡市广益镇广丰村 镇江市丹徒区(高桥镇高桥村、黄墟镇土门村等) 江西南昌市新建县望城镇璜溪垦殖场 玉山县岩瑞镇关山桥村是全国有名的“癌症村”。
对于病儿家长的说法，唐洋镇卫生院院长何清在接受记者采访时说，到目前为止，医院共收治了7名病人，其中6个已经得到流脑临床确诊，1例为流脑疑似病人。1前日，无线花旦马赛与郭可盈前经纪人汪子琦的当街热吻照曝光，疑似“出柜”。
疫情以来，很多人都面临无法工作或者失业的情况，每当有确诊病例的出现，就会对区域实施封闭管理，导致有的人无法工作，生活出现困难。如果失业并非个人意愿，而之前工作也购买了社保，那么就可以领取失业补助金，这主要是为了保障失业人员的基本生活需要，确保失业人员待遇应发尽发，应保尽保。
建康是南京在六朝时期的名称，孙吴、东晋、刘宋、萧齐、萧梁、陈朝六代京师之地。西晋太康元年（280年）析建邺县西南置临江县，二年改江宁县。元朝至元十二年（1275年），元兵从雨花台进入建康城，改建康路为集庆路。元朝至正十六年（1356年），朱元璋攻破集庆路。
